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特科罗生物TDM-105795启动临床一期Ib(AMD)雄激素性脱发人体临床试验

发布时间: 2022-03-11 文章来源: 特科罗

2022年2月28日,嘉兴特科罗生物科技有限公司(以下简称“特科罗”)宣布,其针对雄激素性脱发(AGA)患者的外用药TDM-105795酊剂于上周2月23日在美国完成临床一期1b(MAD)试验第一个剂量组全部病人入组,并开始给患者用药。特科罗是专注皮肤新药研发的生物制药公司。

临床一期1b阶段的试验是为期28天多剂量递增的研究,此临床研究是“随机、双盲、载体对照、平行组、多剂量递增研究,用于评估TDM-105795在患有雄激素性脱发的健康男性受试者中的安全性、耐受性和药代动力学”。目前有两个美国临床中心参与了这项研究。

 

特科罗生物首席医官:Arthur P. Bertolino TDM-105795临床试验充满期待

“我们预期目前临床的研究结果能够指导我们选择适合的配方浓度剂量,以进行后续临床二期的研究,即验证雄激素性脱发治疗的概念(PoC)。患者在用药治疗几个月内,我们预计将可以观察到TDM-105795在临床前测试中证明的促进毛发生长的效果。”

 

特科罗生物首席执行官:王增全博士 对公司发展充满信心

治疗雄激素性脱发的TDM-105795是特科罗公司治疗各种皮肤病管道产品中的第一个重磅临床药物。公司正努力将治疗湿疹/特应性皮炎的第二个管道产品在今年年中引入临床研究。”