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特科罗公布治疗雄激素性脱发的小分子药物TDM-105795的I期临床试验进展

发布时间: 2022-01-05 文章来源: 特科罗

上海 – 202215号 新药研发公司特科罗(Technoderma Medicines, Inc.)近日宣布,临床机构已开始在美国为其外用药 TDM-105795招募雄激素性脱发 (AGA) 患者进行Phase Ib 临床试验,这一推进是基于此前成功完成了单剂量递增Phase Ia临床试验 (NCT04913519) ,根据试验的不良事件、局部皮肤反应,以及用药后生命指征、安全指标化验检测和心电图的基线变化等方面的报告,TDM-105795Ia临床研究没有发现任何需要警惕的临床安全问题。

 

Phase Ib临床试验标题为 “随机、双盲、安慰剂对照、平行设组、多剂量递增研究以评估 TDM-105795 在健康男性AGA患者中的安全性、耐受性和药代动力学”,是一项为期 28 天的多剂量递增研究,旨在评估重复外用 TDM-105795的安全性、耐受性及药代动力学参数,从而确定用于验证疗效的Phase II 临床试验的最适制剂浓度。