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上市通知:优锐甲®——一款由NMPA批准的外用管理甲损伤的产品

发布时间: 2020-09-11 文章来源: 优肤生物



2020年9月11日 

中国上海



优肤生物很高兴的宣布优锐甲(聚脲氨甲酸酯16%在中国上市销售。优肤生物是嘉兴特科罗生物的全资子公司。优锐甲是一款经过国家药监局批准的进口械字号产品,适用于甲萎缩、甲开裂、甲脆弱的指/趾甲,医学术语为“指甲营养不良”。
指甲营养不良最常见的形式是脆性指甲综合症(BNS,通常简称为“脆甲”。研究表明,平均20%或更多的人口受到BNS的影响,其中女性是男性的两倍。(1BNS可能有不同的起源,其特点是甲盖的脆弱性增加。患有BNS或其他类型指甲营养不良的患者报告,她们的指甲疼痛并损害日常活动,通常对她们的职业能力产生负面影响。
特科罗生物生物已经获得Chesson Laboratory Associates,Inc在大中华区的独家销售与生产权益。Chesson Laboratory AssociatesInc.是一家总部位于美国的聚合物伤口和指甲护理产品的全球领导者。优锐甲在美国的同类产品是其产品类别中的领先产品。
优锐甲是一款专利聚合混合物,使用后在甲盖上形成透明、透气的薄膜提供机械支撑,保护受损甲盖。透气屏障允许氧气穿透到甲盖的同时能够阻止水分的吸收,有效阻碍干-湿循环过程导致的指甲受损。每天使用优锐甲可以保护指甲免受工作活动中造成的伤害,例如直接磨损与摩擦。最近,《皮肤病学药物杂志》(Journal of Druges in Destropology)发表的一项临床研究报告中记录了优锐甲的临床效果。
特科罗生物CEO王增全博士表示:“甲营养不良一直困扰国人,但是目前国内尚无有效的临床手段。我非常高兴能够与ChessonLabs达成战略合作,并成功引进优锐甲到国内市场。优锐甲的上市是一个非常好的开始,我们将会与Chesson Labs合作,引进更多的产品到国内市场。”
ChessonLaboratory AssociatesInc.总裁兼首席执行官Scott E.Neuville博士表示:“我们很高兴与嘉兴特科罗生物合作在中国推出优锐甲,他们拥有经验丰富的皮肤外用团队。优锐甲是我们将与嘉兴特科罗合作在中国市场推出的几种产品中的第一个。”
更多产品信息请联系特科罗生物有限公司。
特科罗生物简介:
特科罗生物全称为嘉兴特科罗生物科技有限公司,于20143月在浙江省嘉兴市秀洲区国家高新区成立。特科罗生物专注于研发皮肤相关疾病的First-in-Class新药,以外用药为主打。公司的长远目标是成为立足国内,国际领先的专门针对皮肤病的医疗产品的研发、生产和销售企业。优肤生物作为特科罗生物的全资子公司,主要负责产品引进与商业化的业务。


Chesson Laboratory AssociatesInc简介:


Chesson Laboratory AssociatesInc.“Chesson Laboratories”)是一家医疗器械公司,于2006925日在美国特拉华州成立。公司总部位于美国北卡罗来纳州的达勒姆,其使命是成为聚合物类指甲和皮肤伤口护理产品的全球市场领导者

http://www.chessonlabs.com/


参考文献:
(1) Scher RK. Brittle nails. Int J Dermatol 1989;28:515-6
(2)  Nasir A, Goldstein B, van Cleeff M, Swick L. Clinicalevaluation of safety and efficacy of a new topical treatment for onychomycosis.J Drugs Dermatol. 2011; 10(10): 1186-91.